Фемара – инструкция по применению, отзывы врачей, показания к применению, способы дозирования, список аналогов

Фемара - инструкция по применению, отзывы врачей, показания к применению, способы дозирования, список аналогов

Публикуемая публикация включает аннотацию по использованию лекарственного средства Фемара: общая информация о нем, состав, противопоказания, особенности употребления при вынашивания ребенка, в какой форме выпускается, фармакологическое действие, назначения, тара, последствия передозировки, описание, норма применения, фармакокинетика, побочное действие и т. п. Ещё приводится список подходящих заменителей. Вы имеете возможность познакомиться с откликами медицинских работников о практике применения вышеуказанного средсва, замеченных нюансах, особенностях действия при всяческих заболеваниях, для всяких категорий пациентов, в разнообразных условиях лечения. Больные дополнительно отмели на форуме личные высказывания о эффективности лечения им в их конкретных случаях. Обращаемся ко абсолютно всем читателям с пожеланием присоединиться к обсуждению, сообщить о своем случае употребления лекарственного средства. Советуем также сравнить его результативность с воздействием заменителей, физиотерапии, народных средств. Ваше заключение, непременно, интересует докторов-специалистов, больных, работников аптечных пунктов, фармацевтов.

ATX

L02BG04

Зарубежное название (латиница)

FEMARA

Форма

таблетки

Цены в рознице

7450

Фармокологическая группа

Противоопухолевый препарат. Ингибитор ароматазы

Фармакокинетика

таблетки

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, нестероидный селективный ингибитор ароматазы – фермента синтеза эстрогенов, оказывает антиэстрогенное действие. Активность ароматазы снижается из-за конкурентного связывания с простетической частью (гемом) цитохрома P450 (субъединицей этого фермента). У женщин в постменопаузальном периоде эстрогены образуются преимущественно при участии фермента ароматазы, который превращает андрогены, синтезирующиеся в надпочечниках (в первую очередь андростендион и тестостерон), в эстрон и эстрадиол.Ежедневное введение пациенткам в постменопаузе в дозе 0.1-5 мг/сут приводит к снижению концентрации эстрадиола, эстрона и эстрона сульфата в плазме на 75-95% от исходного содержания; низкая концентрация эстрогенов поддерживается на протяжении лечения у всех пациенток. У женщин при эстрогензависимых злокачественных опухолях молочной железы, развившихся в период менопаузы, препарат, снижая концентрацию циркулирующих эстрогенов и подавляя их синтез в опухолевой ткани, приводит к регрессии опухолей (в 23% случаев) и уменьшению числа рецидивов и смертности. Обладая высокой специфичностью в отношении фермента ароматазы, не вызывает нарушений синтеза стероидных гормонов в надпочечниках.Летрозол может применяться при неэффективности тамоксифена у женщин в постменопаузе.

Показания, когда рекомендуют применять

  • распространенная форма рака молочной железы (РМЖ) у женщин в постменопаузе, которые получали лечение антиэстрогенами (Тамоксифеном);
  • начальная стадия РМЖ у женщин в постменопаузе.

Как правильно применять

Взрослые и пациентки пожилого возраста. Рекомендуемая доза Фемары составляет 2.5мг один раз в день, ежедневно. Лечение препаратом продолжают до тех пор, пока не начнется прогрессирование заболевания. У пациенток пожилого возраста не требуется коррекции дозы Фемары.

Дети. У детей препарат не применяется.

Пациентки с дисфункцией печени и/или почек. У пациенток с поражением печени или с поражением почек (при клиренсе креатинина і 10мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется.

Нежелательные явления:

Нежелательные явления, отмеченные в клинических исследованиях, были в основном слабо или умеренно выраженными. Нежелательные явления значительной степени выраженности, требующие прекращения лечения, были зарегистрированы лишь в редких случаях. Многие нежелательные явления могут быть обусловлены как основным заболеванием, так и естественными фармакологическими последствиями дефицита эстрогенов (например, приливы, истончение волос). Ниже приведены нежелательные явления, зарегистрированные в контролируемом клиническом исследовании препарата Фемара, который назначали 174 больным в суточной дозе 2.5мг в течение периода до 33 месяцев. Связь данных нежелательных явлений с применением Фемары была расценена исследователями как возможная.

Головная боль 6.9%, тошнота 6.3%, периферические отеки 6.3%, общая слабость 5.2%, приливы 5.2%, истончение волос 3.4%, сыпь (включая эритематозную и макулопапулезную) 3.4%, рвота 2.9%, диспепсия 2.9%, увеличение массы тела 2.3%, мышечноскелетные боли (включая боли в руках, боли в спине, боли в ногах и боли в скелете) 2.3%, анорексия 2.3%, вагинальные кровотечения 1.7%, лейкорея 1.7%, запор 1.7%, головокружение 1.1%, повышение аппетита 1.1%, повышенное потоотделение 1.1%, одышка 0.6%, тромбофлебит 0.6%, кровянистые выделения из влагалища 0.6%.

Передозировка:

Сведений о передозировки Фемары к настоящему времени не имеется.

Неизвестны и специфические методы лечения в случае передозировки, терапия должна быть симптоматической и поддерживающей.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому ингредиенту препарата.

Эндокринный статус, характерный для пременопаузного периода.

Беременность. Лактация.

Меры предосторожности:

Нет данных о применении Фемары у пациенток с клиренсом креатинина

Беременность и лактация:

Препарат Фемара противопоказан в периоды беременности и лактации.

Воздействия на способность водить автомобиль и управлять механизмами:

Маловероятно, что применение Фемары нарушит способность пациенток водить автомобиль или управлять механизмами. Однако, поскольку при лечении препаратом наблюдались общая слабость и головокружения, следует предупреждать пациенток о том, что их физические и/или психические способности, требующиеся для вождения автомобиля или управления механизмами, могут нарушаться.

Взаимодействия:

В клинических исследованиях было показано, что при одновременном назначении Фемары с циметидином и варфарином клинически значимых взаимодействий не наблюдается.

При одновременном применении Фемары и тамоксифена в ежедневной дозе 20мг было отмечено снижение концентрации летрозола в плазме в среднем на 38%, однако клиническое значение этого факта еще не изучено. Фемара® не влияет на концентрацию тамоксифена в плазме.

Анализ данных клинических исследований показал, что клинически значимых взаимодействий Фемары с другими часто применяемыми препаратами отмечено не было.

Клинического опыта по применению Фемары в комбинации с другими противоопухолевыми средствами в настоящее время не имеется.

По результатам исследований, проведенных in vitro, летрозол подавляет активность изоферментов цитохрома Р450 — 2А6 и 2С19 (причем последнего — умеренно). Изофермент CYP2A6 не играет существенной роли в метаболизме лекарственных препаратов. В экспериментах in vitro было показано, что летрозол, применяемый в концентрациях, в 100 раз превышающих равновесные значения в плазме, не обладает способностью существенно подавлять метаболизм диазепама (субстрата для CYP2С19). Таким образом, клинически значимые взаимодействия с изоферментом CYP2С19 маловероятны. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при совместном применении летрозола и препаратов, метаболизирующихся преимущественно при участии вышеназванных изоферментов и имеющих малый диапазон терапевтической концентрации.

Форма выпуска препарата:

В упаковке 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С.

Срок годности – 3 года. Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.

Условия отпуска из аптек – отпуск из аптек по рецепту врача.

Синонимы:

Летрозол

Состав:

1 таблетка содержит 2.5мг летрозола (активное вещество), а также неактивные ингредиенты: коллоидный безводный кремния диоксид, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, гликоллат крахмала натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый.

Дополнительно:

Производитель: Новартис Фарма АГ, Базель, Швейцария.

Препараты аналогичного действия:

Возможные побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения.Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, запоры, изменение аппетита – снижение аппетита (чаще) или булимия.Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, анасарка, вагинальное кровотечение, лейкорея, вагинальные кровянистые выделения.Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная и макулопапулезная), "приливы" крови.Прочие: одышка, тромбофлебит поверхностных и глубоких вен, мышечно-скелетные боли (в т.ч. в руках, в спине, ногах и костях), снижение или повышение массы тела, усиление потоотделения, истончение волос.

Когда запрещено принимать

Фемара не применяют при:

  • беременности;
  • лактации (женщина должна отказаться от грудного вскармливания);
  • повышенной чувствительности к препарату;
  • гормональном статусе, характерном для репродуктивного периода;
  • возрасте до 18 лет.

Прием беременными

Препарат Фемара противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Во время терапии Фемарой, учитывая потенциальную возможность наступления беременности, женщинам в перименопаузном и раннем постменопаузном периоде следует использовать надежные способы контрацепции до установления стабильного постменопаузного гормонального уровня.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном назначении летрозола с циметидином и варфарином клинически значимого взаимодействия не наблюдается.

Клинического опыта по применению летрозола в комбинации с другими противоопухолевыми средствами в настоящее время не имеется.

Согласно результатам исследований in vitro летрозол подавляет активность изоферментов цитохрома Р450 – 2А6 и 2С19 (последнего – умеренно). При решении вопроса о значении этих данных для клиники необходимо учитывать, что изофермент CYP2A6 не играет существенной роли в метаболизме лекарственных препаратов. В экспериментах in vitro было показано, что летрозол, применяемый в концентрациях, в 100 раз превышающих равновесные значения в плазме, не обладает способностью существенно подавлять метаболизм диазепама (субстрата для CYP2С19). Таким образом, клинически значимые взаимодействия с изоферментом CYP2С19 маловероятны. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при совместном применении летрозола и препаратов, метаболизирующихся преимущественно при участии вышеназванных изоферментов и имеющих узкий терапевтический индекс.

Превышение дозирования

Сведений о передозировке препарата не имеется.

В каком виде выпускается

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями, на одной стороне напечатано "FV", на другой – "CG".

1 таб.
летрозол 2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый (17268), титана диоксид.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Условия, в которых нужно хранить

При температуре не более 30 С.

Состав

В 1 таблетке летрозола 2,5 мг.

Лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид, целлюлоза, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия — как вспомогательные вещества.

Дополнительно

Производитель: Новартис Фарма АГ, Базель, Швейцария.

Прием детьми

Препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Продажа в аптеках

По рецепту.

Пожалуйста, обратите внимание! Принимайте препарат только после консультации с врачами!
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Добавить комментарий

Имя *
E-mail *
Сайт