Калумид – инструкция по применению, применение препарата, отзывы, побочное действие, список аналогов, дозировка

Инструкция по использованию лечебного препарата Калумид содержит его общие сведения о лекарственном средстве, особенности фармакологического воздействия, описание, совместное действие с другими лекарствами, сроки и условия сбережения, данные об таре, из чего состоит, последствия передозировки, когда нельзя применять, специфика употребления при вынашивания ребенка, побочное действие и т.д. Приводится перечень выпускаемых заменителей. По нашей просьбе врачи-специалисты рассказывают о результатах употребления вышеуказанного средства при всяких диагнозах, для мужчин и женщин, пожилых и юных больных, при лечении на дому и в стационаре. Высказались об особенностях воздействия и пациенты. Просим посетителей рассказать об известных им конкретных фактах применения вышеуказанного лекарственного средства для исцеления их недугов родных людей. Есть ли, на ваш взгляд, более действенные средства от вашего недуга? В чем их сравнительные плюсы, минусы? Ваш личный опыт несомненно поможет остальным пациентам результативно исцелиться.

ATX

L02BB03

Зарубежное название (латиница)

CALUMID

Форма

таблетки

Цены в рознице

1092

Фармокологическая группа

Антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью

Фармакокинетика

таблетки

Фармакологическое действие

Антиандрогенный нестероидный препарат. Представляет собой рацемическую смесь, причем антиандрогенной активностью обладает преимущественно (R)-энантиомер. Не обладает другими видами эндокринной активности.

Связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы.

У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического "синдрома отмены антиандрогенов".

Показания, когда рекомендуют применять

распространенный рак предстательной железы в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормон) или в сочетании с хирургической кастрацией (для таблеток 50 мг);

местно-распространенный рак предстательной железы (T3-T4, любая N, M0; T1-T2, N+, M0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией;

местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медикаментозные вмешательства неприменимы или неприемлемы.

Как правильно применять

При распространенном раке предстательной железы – внутрь, 50 мг/сут однократно в сочетании с аналогом ЛГРФ или хирургической кастрацией.При неметастатическом раке предстательной железы in situ в качестве монотерапии (при наличии противопоказаний к хирургической кастрации или к назначению др. ЛС) – по 150 мг/сут однократно.Бикалутамид следует принимать продолжительно, как минимум в течение 2 лет.У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени требуется коррекция дозы.

Возможные побочные действия

Со стороны ССС: стенокардия, развитие или усугубление СН, повышение АД.Со стороны дыхательной системы: боль в груди, кашель, фарингит, бронхит, пневмония, ринит.Со стороны пищеварительной системы: редко – боль в животе, метеоризм, диспепсия, желудочное кровотечение, сухость слизистой оболочки полости рта, транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестаз, желтуха, очень редко – нарушение функции печени.Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница или сонливость, тревожность, редко – депрессия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения, миалгия, судороги, артрит, контрактуры суставов.Со стороны эндокринной системы: часто (>10%) – гинекомастия (может сохраняться после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность молочных желез; гипергликемия, сахарный диабет, полиурия.Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи, отеки, редко – гематурия.Прочие: часто – астения, алопеция, массы тела снижение или повышение, снижение либидо; лихорадка, озноб, повышенное потоотделение, анемия, боль в тазовой области, сухость кожи, гирсутизм, аллергические реакции, "приливы" крови к лицу.

Когда запрещено принимать

Гиперчувствительность, одновременный прием терфенадина, астемизола и цизаприда, детский возраст, женщинам, беременность, период лактации.

Прием беременными

Бикалутамид противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным и кормящим матерям.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет данных о фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами ГнРГ.

В исследованиях in vitro показано, что (R)-энантиомер бикалутамида ингибирует CYP3A4, в меньшей степени влияя на активность CYP2C9, 2C19 и 2D6.

Потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими лекарственными препаратами не обнаружено, однако при использовании бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, площадь под кривой AUC мидазолама увеличивается на 80%.

Несовместим с терфенадином, астемизолом, цизапридом.

Следует соблюдать осторожность при назначении бикалутамида одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно, в случае потенциирования или развития побочных явлений. После начала использования или отмены бикалутамида рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме и клинического состояния пациента.

Одновременное применение бикалутамида и препаратов, угнетающих микросомальное окисление лекарственных средств, например, с циметидином или кетоконазолом может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, к увеличению частоты возникновения побочных эффектов.

Усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда, варфарина (конкуренция за связь с белками).

Превышение дозирования

Случаи передозировки у человека не описаны. Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое. Проведение диализа не эффективно, так как бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Рекомендуется общее поддерживающее лечение и строгий контроль жизненно важных функций организма.

В каком виде выпускается

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "L" на одной стороне и "RG" – на другой.

1 таб.
бикалутамид 50 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лактозы моногидрат.

Состав оболочки: опадрай II33G28707 белый (триацетин, макрогол 3000, лактозы моногидрат, титана диоксид, гипромеллоза).

15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.15 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выгравированным знаком "XL" на одной стороне и "RG" – на другой.

1 таб.
бикалутамид 150 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 1.5 мг, магния стеарат – 1.875 мг, повидон – 12 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) – 18 мг, лактозы моногидрат – 191.625 мг.

Состав оболочки: опадрай II.33G28523 белый – 7.5 мг (глицерил триацетат – 6%, макрогол 3000 – 8%, лактозы моногидрат – 21%, титана диоксид – 25%, гипромеллоза – 40%).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Условия, в которых нужно хранить

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30C. Срок годности таблеток 50 мг – 5 лет, таблеток 150 мг – 2 года.

Дополнительно

Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и его кумуляции у больных с нарушением функции печени, целесообразно периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых шести месяцев лечения Калумидом.

В случае развития выраженных изменений функции печени прием Калумида необходимо прекратить.

У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровня простатспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения Калумидом.

При назначении Калумида пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время.

Учитывая возможность ингибирования Калумидом активности цитохрома Р450 (CYP3A4), следует проявлять осторожность при одновременном назначении Калумида с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием CYP3A4.

Пациентов с непереносимостью лактозы необходимо проинформировать о том, что 1 таблетка 50 мг содержит 63.875 мг лактозы моногидрата, 1 таблетка 150 мг содержит 191.625 мг лактозы моногидрата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Калумид не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Прием детьми

Калумид не назначают детям.

Продажа в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Пожалуйста, обратите внимание! Принимайте препарат только после консультации с врачами!
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Добавить комментарий

Имя *
E-mail *
Сайт